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拉考沙胺口服溶液國內首仿獲批

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2022.04

拉考沙胺口服溶液國內首仿獲批

國家藥品監督管理局于2022年4月15日批準拉考沙胺口服溶液(國藥準字H20223222)生產上市,山東朗諾制藥有限公司成為國內首家仿制成功的企業。

拉考沙胺口服溶液是山東朗諾制藥有限公司研發,適用于4歲及以上癲癇患者部分性發作的聯合治療。癲癇是一種常見的發作性神經系統疾病,被世界衛生組織列為神經系統五大難治性疾病之一,也是神經系統疾病中僅次于腦血管疾病的第二大頑癥,而兒童發病率遠高于成人。口服溶液劑吸收快,能迅速發揮藥效,分劑量準確,給藥方便。此品種獲批,提高了兒童患者用藥的依從性,解決了吞咽困難或者需要鼻飼、胃造瘺呃患者用藥。拉考沙胺口服溶液臨床優勢明顯,為抗癲癇藥物中的重要品種,為癲癇患者與家屬帶來福音。


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